質(zhì)量管理體系:
公司始創(chuàng)于1969年7月,前身系江西蓮花制藥廠,位于井崗山革命老區(qū)蓮花縣,2000年7月通過(guò)招商引資,改制組建成民營(yíng)新公司,屬萍鄉(xiāng)市重點(diǎn)客商企業(yè)。是一家制造原料藥、中成藥及醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)企業(yè),已經(jīng)全面通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。
公司的質(zhì)量管理體系直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),下設(shè)質(zhì)量管理部及QA、QC。分別行使質(zhì)量監(jiān)督、管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的職能。
質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)建立和健全公司質(zhì)量監(jiān)督體系,并設(shè)置了專職QA人員從對(duì)物料的供應(yīng)商評(píng)價(jià)、原輔料的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程、成品放行、銷售、客戶反饋等全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,規(guī)范和完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度;同時(shí)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)的巡回檢查、定期檢查和定期的質(zhì)量報(bào)告等手段對(duì)公司的整個(gè)質(zhì)量體系進(jìn)行管理,并定期地組織GMP知識(shí)更新培訓(xùn),提高全員的質(zhì)量理念。
中心化驗(yàn)室(QC)負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)所用的原輔料、成品、中間體、工藝用水的檢驗(yàn)及環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)。
質(zhì)量認(rèn)證:
- 2004年中藥制劑(合劑、糖漿劑、口服溶液劑、酒劑)通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證
- 2005年鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他?。ㄔ纤帲┩ㄟ^(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證
- 2006年鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他?。ㄔ纤帲┩ㄟ^(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證
- 2010年鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他汀(原料藥) 通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證
- 2015年鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他?。ㄔ纤帲?通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證